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赛多利斯 Sterisart® NF 无菌检测耗材

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品牌名称
赛多利斯
厂家区域
广东广州市
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产品详情

Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

 

Sterisart® NF 滤筒特点和好处

yi er的隔膜设计!

 

无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样,用于:

 - 稀释

 - 补充物质((?-Lactamase)

 - 快速检测等

 - 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等)

 

可靠的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供选择

 - 微生物截留率高

 - 低吸附

 - 机械稳定性高

 - 适用于难过滤的样品

 

使用方便

 - 预先装配不同颜色的软管开关

 - 易于读取的刻度标识

 - 提供多种规格,适用于检测不同包装的药品(见下表)

 - 溯源性好,每个滤筒均有批号及唯 yi编码

 

安全性

 - 气体不渗透性包装,可用于隔离器内,防止消毒剂进入包装内

 - 方便打开的设计

 - 提供防护盾牌

 

技术参数

Sartochem® 过滤膜孔径

0.45 μm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试

过滤膜面积

15.7 cm2,每个 Sterisart 滤筒

流速(水)

500 ml/min,在1 bar (约15 psi)条件下

空气滤器的孔径

0.2 μm PTFE,已验证,依据HIMA截留B.diminuta

滤筒容量

120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)

最大操作压力

3 bar (约 44 psi) ,温度在20°C条件下

zui高操作温度

50°C

灭菌方式

ETO (环氧乙烷气体) 或Gamma 射线灭菌


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