该款 Intuvo 残留溶剂分析仪可快速、准确地分析药物产品中的 1 级和 2A/B 级的溶剂含量,且具有较高重现性。
这些分析仪经过预配置和原厂测试,与 Agilent 7697A 顶空进样器配合使用,可缩短分析周期,最大程度增加样品通量的同时消除残留污染。
快速满足法规指南 ICH、USP 和 EP 对药物制剂中的残留挥发有机化学物质的规定。
Agilent Intuvo 9000 气相色谱系统。
Agilent 7697A 顶空进样器。
双 FID 配置分流到两根色谱柱的单个进样器。
优化用于 USP 1A 级和 2A/B 级溶剂的分析。
色谱柱、校验标样和分析方法符合实验室的标准规程。
包括用于特定分析的最优数据系统方法、更快速方法开发快速入门指南和特定分析仪针对特定应用的工厂测试结果的 DVD。
由经过工厂认证的技术人员对分析仪进行现场安装和性能测试,以确保您的仪器和应用满足安捷伦的分析性能标准。
在系统安装完成后会立即对其进行校准和验证,同时现场简单培训能确保您的团队一切就绪。
安装过程包括使用 2A 类标准品和 15 种溶于 DMSO 的化合物进行验证。